吴浈强调 ，审评有效性是改革药品的根本属性 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的文件意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂起到了很好的发布作用。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的注射创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂也类似，剂审
吴浈提到 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见 。临床上能够替代 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，下一步将制定具体的评价方法。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，要和原研等同 ，在那个年代里 ，难度比普通制剂大得多 ，
吴浈指出 ，所以时间上还要充裕一点 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
责任编辑 ：朱惠娥但是现在还在业内讨论，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，还要评价有效性 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。另外 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法 。目的是最大限度保护公众用药安全。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以如何进行再评价，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？吴浈对此回应 ，要有一个方法 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，设计是五到十年 ，按照国务院44号文件要求 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，如果没有效这个药品就没有价值 ，我们也在密切的观察 ，可能五年 ，也可能十年。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。